发布网友
共2个回答
懂视网
2月11日,国家药监局宣布,根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准美国辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
辉瑞新冠口服药是什么?
据国家药监局介绍,这是一款口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
辉瑞新冠口服药效果如何?
新冠治疗药物与疫苗一样,被视球疫情防控的重要工具。目前已有多款不同类型的药物取得进展,主要是新冠中和抗体疗法、小分子新冠药物,后者包括RNA聚合酶抑制剂、JAK抑制剂、AR拮抗剂、3CL蛋白酶抑制剂等等。
Paxlovid则是口服的小分子新冠治疗药物,是由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法,前者旨在阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性,后者则是常见的HIV药物,两者合用有助于减缓PF-07321332的代谢或分解,使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性,帮助对抗病毒。
有效性方面,根据辉瑞2021年底公布的数据,与安慰剂相比,Paxlovid在出现症状后的三天内服用,能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低%。
辉瑞口服药获批的意义
对于辉瑞口服药在中国获批,有专家认为,当前可能象征意义更大。
一方面,国内新冠感染人数不多,中西医结合疗法已经被证明是可靠有效的,对辉瑞新冠口服药的市场需求可能有限。
另一方面,批准辉瑞新冠口服药在国内上市,显示出中国对新冠疫情的重视,批准辉瑞新冠口服药既能丰富中国抗疫手段,同时又能显示中国的开放态度。
还有专家指出,引进更先进或不同方案的药物药品及知识产权,可以补充和丰富新冠治疗方案。应急审评审批是临时紧急措施,附加研究条件是长期措施,凸显了国内对控制新冠疫情的决心和智慧。
以上就是小编的分享了,希望可以帮助到大家。
热心网友
辉瑞在新冠肺炎的口服药物已经在中国获得批准。这药的疗效如何?下面就来讨论一下这个问题,希望这些内容可以帮助到有需要的朋友。我仍然担心新冠肺炎的爆发。因为当时病毒爆发的时候,我正在武汉工作。幸运的是,我在封城之前回来了。否则,我可能会感染新冠肺炎病毒,这真是九死一生。因此,在新冠肺炎疫苗研制出来后,我也积极参与疫苗接种,因为无论什么时候,生命和健康都是最重要的。
现在,新冠肺炎疫情已经得到有效控制,一些企业已经开发出治疗药物。近日,辉瑞公司正式宣布成功研发出治疗新冠肺炎的口服药物。让我们来看看!一方面,为中国新冠肺炎疫情的疫苗接种提供了新的选择。另一方面,辉瑞的治疗效果得到了中国国家美国食品药品监督管理局的肯定和应用。当辉瑞在新冠肺炎的治疗药物被引入中国时,它们在国外被广泛使用和推广。
为海外疫情防控做出了巨大贡献。目前,我国正处于疫情防控的连续环节。与引进新冠肺炎疫苗不同,它不仅能为新冠肺炎防治新冠肺炎疫情产生更好的科研成果。注射各种新冠肺炎疫苗也能在一定程度上抵御新冠肺炎感染的变异入侵。新冠肺炎的疫情已经肆虐了一年多,病毒已经变异。如今,在加拿大,越来越多的年轻人在感染和隔离后被送往医院接受治疗。
有的人直接进了ICU,有的人甚至来不及送医就死在家里。如果有一种明确有效的新冠肺炎药物,让患者可以在家服用,治疗轻微的疾病,防止病情恶化,就可以避免很多悲剧。今天,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla带来了这一希望:辉瑞公司正在开发的新冠肺炎口服药物有望在今年年底上市!辉瑞早前透露,该公司研发的口服药物已于今年3月进入临床试验阶段,适用于轻度患者的治疗。如果一切顺利,最快今年年底,新冠肺炎阳性患者就可以在家服用口服药物来治疗新冠肺炎症状。