方法确认的顺序
发布网友
发布时间：2022-04-26 09:52
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时间：2022-06-27 01:12
方法确认具体来讲包括了标准方法的证实和非标方法的确认两个方面。
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?(1) 对执行新标准所需的人力资源的评价，即检测、校准人员是否具备所需的技能及能力；必要时应进行人员培训，经考核后上岗；
?(2) 对现有设备适用性的评价，诸如是否具有所需的标准、参考物质，必要时应予补充。
?(3) 对设施和环境条件的评价，必要时进行验证。
?(4) 对物品制备，包括前处理、存放、辅助试剂等各环节是否满足标准要求的评价。
?(5) 对作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求的评价。
?(6) 对新旧标准进行比较，尤其是差异分析与比对的评价。
?(7) 按标准要求进行完整模拟检测，出具完整结果报告。
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_) 方法适当的标识；
_) 方法所适用的范围；
_) 检测或校准样品是什么类型，以及对样品的描述；
_) 被测参数的范围；
_) 方法对仪器、设备的要求，包括仪器设备关键技术性能的要求；
_) 需要用到的的标准物质；
_) 方法对环境条件的要求，对环境稳定周期的要求；
_) 操作步骤，包括：
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_) 结果接受（或拒绝）的准则、要求；
_) 需记录的分析数据；
_) 不确定度评定。
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?(1)使用参考标准或标准物质进行比较；
?(2)与其他方法所得的结果进行比较；
?(3)实验室间比对；
?(4)对影响结果的因素作系统性评审；
?(5)根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行的评定。
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