【药品名称】
通用名:二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
商品名:拜康
【生产企业】
海南先声药业有限公司
【成份】
二甲双胍、格列本脲
【作用与适应症】
对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物,未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者,可作为二线治疗药物。
【规格】
每片含格列本脲2.5mg,盐酸二甲双胍500mg。
30片/瓶。【用法用量】
口服,就餐时服用。
仅用于2型糖尿病的二线治疗:
推荐开始剂量为一日两次,一次一片 (2.5mg/500mg)。但是,对于以前服用过格列本脲或/和二甲双胍的病人,本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量,以避免发生低血糖。剂量应逐渐增加,直至达到对病人高血糖良好控制的最低剂量。一日最大剂量不超过四片 (10mg/2000mg)。【副作用与不良反应】
低血糖反应,本品含有磺酰脲类药物,所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。
胃肠道反应:食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。
皮肤反应:皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。
血液系统:粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。
其他反应:关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。
【禁忌】
对以下患者禁用:
已知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。
胰岛素依赖型糖尿病人。
糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。
哺乳期妇女及孕妇。
【注意事项】
本品能产生低血糖或低血糖症状。因此,应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度,对肝功能不全者会降低糖异生作用,这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症,低血糖症很难在服用β-肾上腺受体抑制剂的人群中发现。
据报道,本品可增加血管疾病的死亡危险,须特别注意。
在治疗期间,由于盐酸二甲双胍在体内蓄积,可能发生乳酸酸中毒,虽然发生率很低,但很危急。因此,在服用期间,患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时,应警惕乳酸酸中毒的发生。
用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能,并进行眼科检查等。
限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病的基本治疗,且可有效地保持药物疗效。
发生皮疹等过敏反应时应停药。
在服药期间应避免饮酒。
老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品,注意选择合适的初始剂量和维持剂量,以免发生低血糖。
与某些经肾小管排泄的药同时服用时,可干扰和影响二甲双胍的分布,应引起注意。
在进行血管造影等检查时,可能会导致急性肾功能改变,需暂停服用本品48小时,待肾功能检查显示正常后,重新使用。
手术期间 (饮食与液体摄入不受限制的小手术除外),应暂停服药。
服药期间出现任何的心血管意外,均应停止服药。
长期服用本品的患者,可能会影响血清VitB12水平。
【药物相互作用】
与磺胺类药物同服会产生低血糖。
格列本脲与环丙沙星之间有相互作用,可引起低血糖;与咪康唑合用时可导致严重低血糖。
与酒精同服时,可引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。
与β受体阻滞剂同用,可增加低血糖的危险,而且可掩盖低血糖的症状,如脉率增快、血压升高。
氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐与本品同用,可加强降血糖作用。
肾上腺皮质激素、肾上腺素、苯妥英钠、噻嗪类利尿剂、甲状腺素可增加血糖水平,与本类药同用时,可能增加本类药的用量。
【包装】
塑料瓶包装。
【药物分类】
抗糖尿病药物