【药品名称】
通用名：冻干静注人免疫球蛋白( pH4)
商品名：冻干静注人免疫球蛋白( pH4)
【生产企业】
同路生物制药股份有限公司
【成份】
人免疫球蛋白，来源于健康人血浆。
主要辅料：麦芽糖，90～110g/L。
【作用与适应症】
原发性免疫球蛋白缺乏症，如×联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；
继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等；
自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病；
其他，如重症系统红斑狼疮、原发和继发性抗磷脂综合征等。
【规格】
IgG含量5%，2.5g/瓶。
【用法用量】
用法：
冻干制剂采用严格的无菌操作，按规定量加入配套灭菌注射用水，轻轻旋摇（避免出现大量泡沫）使完全溶解。使用时，用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度：首次使用本品开始要慢，成人1.0毫升/分钟（10～20滴/分钟）；持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟（约60滴/分钟）。儿童滴速酌情减慢。
【副作用与不良反应】
一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况禾口生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
【禁忌】
对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
本品专供静脉输注用。
本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
制品溶解后应为澄清液体，如有混浊、沉淀、异物或瓶子裂纹、过期失效，不可使用。
制品溶解后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
输注过程中若出现寒颤、发热，应暂停或减缓滴注速度。
本品为人血液制品，尽管经过筛检及病毒灭活处理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原体而引起的血源性疾病传播的可能，使用冻干静注人免疫球蛋白(pH4)时，应查验和记录所用产品的生产企业和批号。
【药物相互作用】
本品应严格单独输注，禁止与其他药物混合输用。
【包装】
药用丁基胶塞，模制玻璃瓶，1瓶/盒，配灭菌注射用水一瓶（50ml/瓶）。
【药物分类】
免疫增强剂