制备过程
片剂的制备过程
原辅料预处理—过筛—混合—制粒—干燥—整粒—压片—包衣—检测—包装—产品入库
片剂生产工艺流程图
质量控制点详解：
1、物料前处理：制备片剂时，一般均需要加入适宜的辅料。制片所用的辅料应无生理活性；其性质
应稳定而不与药物发生反应；应不影响药物的含量测定。辅料使制成质量优良的片剂不可少的辅助材料，研究和生产实践都证明，片剂的处方对片剂的质量有重要的影响。
2、粉碎：粉碎过程主要靠外加机械力的作用破坏物质分子见的内聚力实现，粉碎度的大小直接或间接影响有关制剂的稳定性和有效性。
3、过筛：筛分的目的是为了获得较均匀的粒子群。这对药品质量以及制剂生产过程的顺利进行都有直接的意义。在混合、压片等制剂单元操作过程中，力度的均匀性对药物的混合度、粒子的流动性、充填性、片剂的硬度、裂片的硬度、裂片等都有明显的影响。
4、称量：称重是为了使各个药物按配比进行混合。
5、混合：主要粉与赋形剂根据处方分别称取后必须经过几次混合，以保证片剂质量。
6、制粒：压片前一般应将原、辅料混合均匀并制成颗粒，目的是①保证片剂各组分处于均匀混合状态；②制成密度均匀的湿颗粒，使有良好的流动性，以保证片剂的重量差异符合要求；③合理组方，使颗粒有良好的压缩成型性，以压成有足够强度的片剂等。颗粒干燥应适宜，颗粒压片时，其中应有适量水分，否则难于压成理想的片剂。的含水量需经验，并与药物及所用辅料有关。
7、干燥：干燥的目的一方面是为了使物料便于加工、运输、储藏和使用，另一方面是为了保证药品是质量和提高药物的稳定性。
8、压片：进行外观、硬度、脆碎度、含量均匀度、片重差异等检测以制得合格药品，利于应用。
9、包装：保护药品质量，阻绝空气光线等不得进入容器内与药品接触。缓冲药品在运输、贮存过程中受到的外力。便于预防、医疗、保健康复应用。进行商品宣传。保护消费者用药安全。