一、专业情况
皮肤专业药物临床试验基地自20xx年正式挂牌成立以来，整个专业以及药研团队不断发展、壮大，目前，科室下设门诊、病房、治疗室、光疗室、激光美容室、真菌室、免疫室、性病检测实验室，开放床位46张，共有医、护、技39人，其中药研团队11人，收治病种齐全，且突出疑难危重，年门诊量平均为10万人次，平均年住院人数1500人次，连续保持递增态势。
二、本年度开展的工作
自20xx年第一季度开始，本专业在机构的带领下先后开展和完成了以下工作：
1、 结合机构和各专业在药物临床试验运行过程中对各项管理制度及操作制度提出的不足之处，进行了针对第一版管理规范及标准操作规程的全面修订工作。该项工作在本专业所有研究者的的共同努力下顺利完成，使得新制定的管理规范及操作规程更加完善，有利于药物临床试验科学、规范、有效的进行。
2、 对新增补的研究者以及原有研究骨干进行培训。20xx年3月先后有6人参加了国家级药物临床试验继续教育学习班，并获得证书，为专业增添新的后备力量，同时也为药物临床试验的进行夯实基础。
3、 进一步规范了本专业药研的各项硬件设施。设立了固定的受试者接待室及相应的药物临床试验相关资料的存放，同时上述场所的防火、防盗及防虫的安全措施进行了加强。
4、 在全体人员的共同努力下，于20xx年10月顺利通过了国家药品食品监督管理局组织的药物临床试验机构资格复审工作。
三、工作中存在的不足之处
1、 虽然经过多方努力，但由于种种原因，20xx年我专业无新开展的药物临 床试验项目，这一点将是下一年度工作的重点，专业将竭尽全力打造自身的同时，积极争取承接新项目。
2、虽然在机构层面的指导及各专业的已有经验基础上，对原有管理规范及操作规程进行了修订，但因我专业未曾承接药研项目以及时间的较紧的关系，故某些新修订的管理规范及操作规程中缺乏一定的专业特色，在接下来的工作中，我们将在专业内部对每一修订及新增项目进行探讨及。 3、通过复审工作提示，既往的培训更多的注重药物临床试验的各项法律法规的学习，而忽视了对具体试验方案设计及相关统计学方面的知识培训，使得研究者相应理论有所欠缺。