中国现代医生2017年8月第55卷第23期 ・临床研究・ ¥fl ̄tl哌酮缓释片治疗首发精神分裂症的临床 疗效分析 叶爱梅 福建省宁德市福鼎精神病人疗养院精神科,福建宁德355200 【摘要】目的分析帕利哌酮缓释片在首发精神分裂症治疗过程当中的临床应用效果和不良反应发生情况。方法 实验组39例首发精神分裂症患者El服帕利哌酮缓释片治疗,而对照组39例患者采用13服利培酮的方法进行治 疗,对比两组患者治疗8周之后的临床效果、不良反应和社会功能状态。结果实验组总有效例数为35例(89.7%), 对照组总有效例数为28例(71.8%),实验组总有效率明显高于对照组,两组差异显著(X2=4.044,P=-0.041);治疗前, 两组患者的PANSS量表总分、阳性症状和阴性症状的评分以及PSP评分之间无显著性差异(P>0.05);治疗后 与对照组相比,实验组所有患者各项评分降低明显,精神分裂症状的严重程度明显降低;实验组不良反应发生 情况明显低于对照组(x:=4.198,P=0.034)。结论帕利哌酮缓释片疗效明显,可改善首发精神分裂症患者症状, 减少不良反应发生,安全系数好,值得临床上进一步推广应用。 【关键字】帕利哌酮;缓释片;首发精神分裂症;不良反应 [中图分类号】R749.3 f文献标识码】B 【文章编号】1673—9701(2017)23—0077—03 Clinical efifcacy analysis of paliperidone sustained release tablets in the treatment of ifrst-episode schizophrenia l,EAimei Department of Psychiatry,Ningde City Fuding Sanatorium for Psychiatirc Patients in Fujian Province,Ningde 355200, China 【Abstract】0bjective To analyze the clinical application effect and adverse reactions of paliperidone sustained—release tablets in the treatment of first-episode schizophrenia.Methods 39 patients with first-episode schizophrenia n the ex- perimental group were treatedwith paliperidoneorally,and 39 patients in the control group were treated with risperido— neoraIIy.The clinical effect,adverse reactions and social function status between the two groups after 8 weeks of treat- ment were compared.Results The total effective number of the experimentla group and the control group was 35(89.7%1 and 28(7 1.8%).The total effective rate of the experimental group was signiifcantly higher than that of the control group, and the difference between the two groups was signiifcant(X =4.044,P=0.o41).There were no signiifcant differences in PANSS score,positive and negative symptom scores,and PsP scores between the two groups before treatment(P>0.05). After treatment,the scores of the experimental group decreased significantlycompared with those of the control group, and the severity of schizophrenia significantly reduced.The incidence of adverse reactions in the experimental group was signiifcantly lower than that in the control group(x =4.198.P=0.034).Conclusion Paliperidone sustained-release tablets have signiifcant efect,which Call improve the symptoms of ifrst-episode schizophrenia and reduce the incidence of ad— verse reactions,with good safety factor,and is worthy of further clinical application. 【Key words]Paliperidone;Sustained release tablets;First episode schizophrenia;Adverse reactions 近些年,社会压力逐渐增大,生活节奏明显加快。 我院就诊的首发精神分裂症患者78例采用对比研究 人们的精神压力也明显提高;据不完全统计,我国的 的方式分析帕利哌酮缓释片在首发精神分裂症治疗 精神类疾病患病人数已超过1亿,但其发病率仍呈现 过程当中的应用效果,从而为临床应用提供参考。 出逐年上升的趋势【1]。精神分裂症属于精神类疾病中 较为常见的一种,该疾病会严重阻碍患者的正常生 1资料与方法 活,加重家庭和社会的负担[21。目前.临床上主要采用 1.1一般资料 药物治疗的方式对精神分裂症患者进行治疗,其中利 以2016年2月一2017年2月期间来我院就诊的 培酮、氯氮平、奥氮平和阿立哌唑等药物的应用较为 首发精神分裂症患者78例为研究对象;纳入标准: 广泛翻。本研究中以2016年2月~2017年2月期间来 ①年龄1 8~42岁:②经美国精神疾病诊断与统计手册 CHINA MODERN DOCTOR Vo1.55 No.23 August 201 7 ・临床研究・ 中国现代医生2017年8月第55卷第23期 (DSM一1V)精神分裂症诊断标准确定患者为首次发生 成正比.评分越高则社会功能状态越好。( 记录两组 精神分裂症:③无抗精神病类药物用药史。排除标准: 患者的不良反应的种类和数目。4统计学方法 ①妊娠及哺乳期妇女;②存在心脏、肾脏、肝脏等重大 1.对从本次研究对象中获得的所有数据采用 器官性疾病;③存在颅脑损伤、肿瘤等重大疾病。将所 0软件进行整理归纳,计数资料采用x 检验, 有研究对象随机分成两组,其中两组患者的年龄、病程 SPSS16.05表示差异 等基本资料差异无统计学意义(尸>o.05),具有可比性。 计量资料以(2+s)表示,采用t检验,P<0.有统计学意义。 见表1。 表1 所有患者的基本资料 2结果 2.1两组首发精神分裂症患者的临床疗效比较 实验组首发精神分裂症患者治愈和显效的例数 多于对照组:实验组总有效例数为35例(89.7%),对 照组总有效例数为28例(71.8%),实验组总有效率明显 1.2方法 高于对照组,两组之间的差异显著(x2_-_4.044,P=0.041)。 表2 两组首发精神分裂症患者的临床疗效比较 实验组39例患者口服帕利哌酮缓释片治疗,其 中帕利哌酮缓释片(西安杨森制药有限公司,每片 组别 实验组 对照组 n 39 39 治愈 显效 有效 无效 总有效率 (%)】 3 mg,国药准字J20120025)首次服用3 mg/d,治疗 1周后根据临床症状调整给药剂量在6 12 mg/d的范 围之内,连续服用1个疗程(8尉);对照组39例患 者服用利培酮片,其中利培酮片(西安杨森制药有限 公司,每片1 mg,国药准字I一20010309)首El服用每 次1 mg,每日2次VI服;第2日开始每次服用2 mg, 值 P值 l O ¨7 2.2两组首发精神分裂症患者治疗前后PANSS量表 ^v—U 每日2次口服.维持该剂量服用1周之后根据临床症 评分情况 2 O 状调整给药剂量,维持1个疗程的治疗(8周)。服药 和阴性症状的评分之间无显著性差异(Jp>O.05);治疗 期间,停用其他所有精神性疾病治疗药物,可根据临 8 盯 后.两组患者的PANSS量表总分和各因子评分均降低, 床医师服用相应的不良反应治疗药物。 其中与对照组相比,实验组患者的各项评分降低明显。 1 0 6 9 治疗前,两组患者的PANSS量表总分、阳性症状 ¨ 7 O 4¨ 见表3。 本实验从临床疗效、不良反应情况以及PANSS 2.3两组首发精神分裂症患者PSP评分情况 量表评分情况等方面对帕利哌酮缓释片在首发精神 治疗之前,两组患者的PSP评分无显著性差异; l 1.3评价指标阳性症状和阴性症状的评分 4 O 3 2 分裂症患者的治疗中进行评价。对治疗前后两组患者 治疗8周后,实验组患者的PSP评分相比于对照组明 一盘4 的PANSS总分以及阳性症状和阴性症状评分进行分 显提高(P<0.05)。见表4。 析:其中阳性症状和阴性症状评分量表均包括7个症 状评分条目,每个评分条目均按照症状无、极轻、轻 度、中度、偏重、重度、极严重7个等级分别进行1~7 表4两组首发精神分裂症患者PSP评分情况(x+s,分) 分评分:而阳性症状评分越高则表示幻觉、妄想、思维 散漫等附加于正常精神状态的精神分裂症状越严重, 阴性症状评分越高则表示情感迟钝和被动退缩等情 感、认知、社会功能的缺损性精神症状越严重;对比分 析两组患者的临床疗效:其中PANSS减分率I>75%为 2.4两组首发精神分裂症患者不良反应发生情况比较 痊愈,50%~74%之间为显效,25%~49%之间为有效,< 从不同治疗方法的不良反应的发生情况可以看 25%视为无效,并将痊愈、显效和有效记作治疗总有 出.两组患者均有静坐不能、头晕、恶心、头痛、失眠、 效率,其中PANSS减分率按照治疗前PANSS总分和 肌张力增高和嗜睡不良反应的发生;其中帕利哌酮缓 治疗后PANSS总分做差与治疗前PANSS总分的比 释片治疗的实验组首发精神分裂症患者发生总例数 值计算;采用个人和社会功能量表(PSP)对患者社会 明显低于对照组,两组之间的差异明显(x =4.198,P_ 功能状态进行评定,其评分与患者的社会功能状态 0.O34)。见表5。 CHINA MODERN DOCTOR Vo1.55 No。23 August 201 7 中国现代医生2017年8月第55卷第23期 ・临床研究・ 表3两组首发精神分裂症患者治疗前后PANSS量表评分情况( 蜘) 3讨论 后两组首发精神分裂症患者PANSS总分及各因子评 精神分裂症隶属于精神科疾病,临床上主要表现 分均较治疗前显著下降且帕利哌酮缓释片组有效率 为情感、意志行为和思维等多方面障碍以及自知力缺 为80%,比利培酮组有效率高,与本实验研究结果相 乏等症状 :该疾病的发病机制复杂,其中社会不良因 一致。 素刺激、遗传因素影响和神经递质分泌异常均可促进 本实验同时对采用两种治疗方法的患者进行安 精神分裂症的发生[51。大量文献指出,多巴胺表达异常 全性评价,结果发现两组患者均有静坐不能、头晕、恶 在精神分裂症的发生发展过程中发挥着重要的作用[q; 心、头痛、失眠、肌张力增高和嗜睡不良反应的发生, 目前临床上也多采用药物治疗的方法干预多巴胺受 但帕利哌酮缓释片治疗的患者不良反应发生情况相 体表达上调的方式干预精神分裂症的发生,减轻该疾 对较低,用药安全性较高。在精神分裂症的临床治疗 病的临床症状,其中帕利哌酮缓释片临床疗效较好, 当中应该格外注意患者的锥体外系反应的发生.应避 应用十分广泛 。陈钰【8研究发现,帕利哌酮用于首发 免因个体差异造成的医疗事故的发生【 ]。 精神病患者的治疗时,其治疗总有效率为87.1%;本 综上所述,帕利哌酮缓释片能够使患者的血药浓 研究发现,采用帕利哌酮缓释片治疗的实验组首发精 度维持在平稳、持久的状态,从而提高首发精神分裂 神分裂症患者的治愈率为89.7%,与上述研究结果基 症治疗过程当中疗效,改善患者的精神状态,降低锥 本一致。 体外系不良反应的发生,值得临床上进一步应用 帕利哌酮又叫做9一羟利培酮.属于非典型性抗 精神病药物;其竞争l生结合5一羟色胺2A受体和多巴 [参考文献】 胺2受体,有效抑制5一羟色胺2A受体和多巴胺2受 体参与的代谢通路,从而减缓精神分裂症的发生l9_ 。 [1] 曾雷,元静,康传媛,等.CYP2D6基因多态性与利培酮 本实验研究发现.与对照组总有效例数相比,实验组 治疗精神分裂症疗效的关联研究fJ1.中华精神科杂志, 2017,50(2):139—145. 总有效例数为35例(89.7%),两组之间的差异显著(x2_ [2] 肖立,李炜,邵黎明.抗精神分裂症药物研究进展【J】. 4.044,P=0.401)。同时,实施治疗之前,两组患者的 中国药物化学杂志,2016,(6):509—517. PANSS量表总分、阳性症状和阴性症状的评分之间无 [3] 张艳,康传媛,元静,等.COMT基因多态性与利培酮 显著性差异(P>0.05);实施治疗之后,两组患者的 治疗精神分裂症临床疗效及认知功能的关联性分析『J1. PANSS量表总分和各因子评分均降低;可见,帕利哌 中华行为医学与脑科学杂志,2017,26(1):32—36. 酮缓释片在首发精神病的治疗当中的I临床效果比利 【4J 司天梅.精神分裂症早期干预的研究进展及挑战IJ1 .培酮片好。帕利哌酮和利培酮的抗精神分裂症的作用 中华精神科杂志。2016,49(6):349~352. 制剂一致_l】]。但是相比于利培酮片剂而言,帕利哌酮 【5]谭西英,甘景梨,高存友,等.精神分裂症患者的认知 缓释片采用透泵控释的技术。可以使药物的释放时间 功能损害 国际精神病学杂志,2011,(1):33—36. 延长,患者体内的血药浓度维持在较为稳定状态,使 【6] 孙雪.新型多巴胺D3受体阻断剂Y—QA31抗精神分 裂症药理学研究[D】.中国人民解放军军事医学科学院, 患者体内血药浓度的变化较小,能够持久、有效地抑 2015. 制精神分裂症的发生【】21。利培酮片剂则需要采用多次、 [7] 闻晖,盛建华,诸索宇,等.帕利哌酮缓释片治疗精神 长期服药的方式维持体内的血药浓度而进行相应治 分裂症患者有效血药浓度的研究….中国新药杂志, 疗。患者服药期间的依从性差 服药时间和服药剂量 2016,(3):313—317. 均会影响治疗效果【 l3l。刘美玲等[ 4】研究发现.实施治疗 (下转第83页) CHINA MODERN DOCTOR Vol;55 No.23 August 201 7 中国现代医生2017年8月第55卷第23期 ・临床研究・ 主要为左氧氟沙星联合利福喷丁治疗复治肺结核患 者方面所体现的强大的效果。两种抗结核药物在不同 方案治疗复治涂阳肺结核的临床研究fJ1.实用医学杂 志,2015,31(18):2981. 5] 贺永鸿,成诗明,陈诚.固定剂量复合剂治疗肺结核病 环节联合发挥抗结核菌的作用,发挥强大的协同作 【患者依从性调查与分析 中国防痨杂志,2006,28(3) 用,有效杀灭结核杆菌,达到抗菌作用 左氧氟沙星 为高代喹诺酮类药物,有着显著的抗结核分支杆菌性 能.亦可用于非结核分枝杆菌病的治疗,其作用机理 为,阻碍结核分枝杆菌DNA的复制,转录而杀菌,与 其他喹诺酮类药物有不完全的耐药性㈣。左氧氟沙星 126. [6] 王庆枫,王隽,王敬,等.含不同剂量左氧氟沙星方案的 抗耐多药结核病疗效研究[J]_中国防痨杂志,2015,37 (2):159—163. [7】 杨慧君.利福喷丁和利福平用于治疗肺结核的临床疗 同利福喷丁联合用药后增加了利福喷丁对结核杆菌 效对照『J].中国处方药,2015,13(8):57-59. 的亲和吸附能力.帮助并提高利福喷丁对结核分枝杆 【8] 陈振华.抗结核药物联合胸腺肽治疗初治涂阳肺结核 菌的敏感性,增加了治疗结核病的疗效,同时减少了 并糖尿病120例临床观察[J].中国民康医学,2014,26 结核菌对其产生耐药j生的概率。 (6):211-213. 利福喷丁作为重要的全价杀菌剂,较利福平有着 [9】 李继雄.探讨左氧氟沙星抗结核化疗方案治疗复制涂 更优越的实用性。杀菌作用强,服用方便,不良反应 阳肺结核的可行性[J].延边医药,2015,19(4):36—37. 轻,长效稳定,患者的耐受性好 ,同左氧氟沙星联用 [101范琳娟.左氧氟沙星联合治疗复制涂阳肺结核的疗效 较普通利福平有更高的抗结核治愈率,为合理制定抗 分析[J1.医学前沿,2015,23(10):54—55. 结核方案提供更好的依据。 [1 11阿尔泰,刘萍.标准化治疗方案联合左氧氟沙星对复治 涂阳肺结核疗效观察『J1.新疆医学,2014,44(5):64. 【参考文献】 【12】赵丽,肖俊营.左氧氟沙星联合抗结核化疗方案在复治 涂阳肺结核治疗中的应用价值分析Ⅲ.中国疗养医学, 【1] 唐神结,肖和平.复治涂阳肺结核化疗方案的争议【J_】. 2015,24(6):33—34. 中国防痨杂志,2006,28(2):56—62. [13】沈枫.含左氧氟沙星化疗方案治疗复制78例肺结核患 [21杨小平,杨雅芳,张晓龙,等.含力克肺疾和利福喷丁方 者的近期疗效观察fJJ.黑龙江医学,2014,38(4):434. 案治疗复治菌阳肺结核叨.现代实用医学,2004,16(10): 【l4】王征跃,刘丽霞.全程督导下复制涂阳与复治涂阴肺结 115-118. 核病人短程化疗效果【J】_实用预防医学,2004,11(2): 【3】 李春达,郭建华.左氧氟沙星联合抗结核化疗方案治疗 3l1—312. 复治涂阳肺结核的疗效评价叨.使用药物与临床,2013, [15]张雷,郁华,张晓芳.直接面视下短程化疗对复治涂阳 16(8):678. 肺结核疗效分析叭安徽医学,2008,29(1):76—77. 【4】梁冰,伍红,苏静怡,等.左氧氟沙星联合抗结核化疗 (收稿日期:2017—06—10) (上接第79页) [8] 陈钰.帕利哌酮缓释片与奥氮平治疗首发精神分裂症 对于精神分裂症患者肝功能的影响『J].中国新药杂志, 患者的对照研究『JJ.中国民康医学,2015,(15):24—25. 2014,(16):1941—1945. ’ 【9】孙文文,程宇琪,陈娴瑜,等.帕利哌酮治疗精神分裂 [13]王真真,张有志,李云峰.抗精神分裂症药物的研究进 症的血药浓度与临床疗效研究[J】.中国现代医学杂志, 展『J】.军事医学,2013,37(8):884-886. 2017,27(4):1262130. [14]刘美玲,刘晓军,缪兴芳,等.帕利哌酮缓释片和利培 【10】刘向来,黄胜,林展,等.多巴胺D2受体基因多态性与 帕利哌酮缓释片疗效的相关性fJ]_中国临床药理学杂 酮对首发精神分裂症患者认知功能的影响 中国新 志,2014,(9):767—769. 药杂志,2012,(4):419—422. [11]路广义,徐伟,李红.国产氨磺必利与利培酮治疗首发 【15]崔力军,潘鑫,朱洁琳,等.帕利哌酮与奥氮平治疗首 精神分裂症的对照研究【J】.中国实用神经疾病杂志, 发精神分裂症患者的疗效观察叭中国临床药理学与 2014,(9):82—84. 。治疗学,2017,22(4):466—470. 。 【l2】郭小兵,王刚,王智民,等.帕利哌酮缓释片与奥氮平 (收稿日期:2017—05.21) CHINA MODERN DOCTOR Vo1.55 No.23 Augu ̄2017