临床研究导论考试题

临床研究导论考试题

一、是非题（20题）

1、《黄帝内经》包括《素问》（生理、病理、疾病治疗原则原理）和《灵枢》（解剖、经络、针灸）。 对

2、P值是根据H0规定的总体情况，作随机抽样，获得大于等于现有样本统计量值的概率。 对

3、分子分型的个体化医疗是指基于患者的遗传、分子生物学特征和疾病特征进行分子分型，以此为基础实施个体化的治疗。 对

4、4P医学指预测医学、预防医学、个性化医学、实践医学。 正确答案：错 你的答案：对

5、有标准治疗方案时，III期临床试验常推荐采用随机对照，以标准方案为对照，明确新药疗效是否具有优势。 正确答案：对 你的答案：错

6、盲法只包括单盲法和双盲法两种方式。 错

7、系统综述在循证医学中使用较多，特别是当针对某一问题有很多同类研究，而每个单个研究的样本都比较小，结果不稳定时特别适用。 对

8、方差分析的基本思想就是对变异来源进行拆分。 对

9、 临床研究必须要设立对照组，并保证对照组患者与试验组患者享有均等的利益，可不经过伦理委员会审批。 正确答案：错 你的答案：对

10、病例报告的特点是看到1例或者几例就可报告，不需累计样本，能在第一时间报告出来，但是没有详细的设计和严密的分析，结果只提供线索和参考。 对

11、生物信息学是指利用数学、信息学、统计学和计算机科学的方法研究生物学的问题，是分子生物学与组学的结合体。 正确答案：错 你的答案：对

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12、从生物样本库中获得所需样本和资料，在相关的专利和成果奖励申请时应注明。 对

13、临床试验入组患者的知情同意书可以由患者的家属签署。 错

14、生物样本的一种分类为研究型与应用型生物样本库。 正确答案：错 你的答案：对

15、检测药物的药代动力学属于Ｉ期临床研究的内容。 对

16、研究论著包括流行病学、临床、基础研究等。 对

17、科研论文的多中心研究者，论文署名作者可只写负责单位，全部作者及其单位附于论文结尾。

18、全球投入巨额科研经费取得的肿瘤研究成果对肿瘤死亡率的降低贡献很大。 错

19、病因推断的证据强度，前瞻性研究要优于回顾性和横断面研究。 对

20、科研论文中的讨论与结论应实事求是。 对

二、单选题（20题）

21、下列哪个地点不适合获取受试者的知情同意？() C A:研究者办公室 B:受试者接待室 C:门急诊大厅 D:独立的诊室

22、以下不是描述性研究特点的是：（）。 B

A:比较原始的或初级的资料，结论只能提供病因线索 B:必须设立对照组，可以明确因果关系

C:一般不需要设立对照组，不涉及暴露和疾病的因果联系的推断

D:有些描述性研究并不限于描述，在描述中可有分析，有助于发现病因和危险因素线索

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23、病例对照研究的特点不包括：（）。 B A:必须设立对照 B:在时间上是前瞻性的 C:在逻辑上是从果求因的

D:一次可研究多个因素与疾病的关系

24、下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？() 正确答案：C 你的答案：A A:．研究者的资格和经验 B:．试验方案及目的是否适当 C:．实验数据的统计分析方法

D:．受试者获取知情同意书的方式是否适当 25、无病生存期是指：（）。 A

A:.指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的时间 B:.从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间 C:.从随机化开始至出现疾病进展或死亡的时间

D:.从随机化开始至出现疾病进展、死亡、由于不良事件退出、患者拒绝继续进行研究或者使用了新治疗的时间

26、哪一类人群不属于临床试验中的弱势群体？() 正确答案：B 你的答案：C A:未成年人 B:妇女 C:囚犯

D:精神疾病患者

27、下列哪一项法规不是全球性的临床研究伦理相关法规？() C A:《纽伦堡法典》 B:《赫尔辛基宣言》 C:《CommonRule》 D:《CIOMS指南》

28、下列哪项小，表示用该样本均数估计总体均数的可靠性大。（）。 正确答案：C 你的答案：B A:变异系数 B:标准差 C:均数的标准误

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D:样本均数

29、部分女性的乳腺癌具有家族遗传倾向，目前的研究发现，以下哪种基因的突变与家族遗传性乳腺癌的发生关系最为密切：（）。 C A:P53 B:Her2/Neu C:BRCA1 D:Bcl-2

30、探讨临床治疗措施的效果，当结局采用有效无效进行衡量，多因素分析时可采用下述回归方法：。 C A:多元线性回归 B:COX回归 C:Logistic回归 D:混合效应线性模型

31、避免偏倚的方式，不包括下述哪项：（）。 D A:随机化 B:双盲

C:ITT分析（intention-to-treatanalysis） D:灵敏度分析（snsitivityanalysis）

32、下列哪一项不是《纽伦堡法典》规定的人体试验原则？() B A:必须得到受试者同意 B:不得公开受试者的个人信息 C:尽力避免受试者死亡

D:人体试验应立足于动物实验的结果

33、关于慢性病的预防描述错误的是（ ）。 正确答案：A 你的答案：C A:“合理膳食、大量运动、戒烟限酒、心理平衡” 是一级预防的基本原则 B:二级预防即早发现、早诊断、早治疗 C:三级预防为综合性预防

D:慢性病的预防是根据目前对疾病病因的认识、机体的调节功能和代偿状况以及对疾病自然史的了解进行的。

34、下列哪项不是受试者的权利？() C A:．自愿参加临床试验

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B:．自愿退出临床试验 C:．选择进入哪一个组别

D:．有充分的时机考虑参加临床试验 35、关于临床科研论文描述错误的是（ ）。 C A:是以医学科学和与之相关的其他学科知识为指导;

B:经设计、研究实施将所获得的第一感性资料经过归纳分析，统计处理等思维过程而写成的具有一定先进性的文章。

C:不包括在第一性资料的基础上，运用第二性资料综合而成的文章。 D:研究实施包括临床观察、现场调查、干预研究等。 36、1947年制定的世界第一部人体试验规范是哪部？() A A:《纽伦堡法典》 B:《赫尔辛基宣言》 C:《日贝瓦宣言》 D:《贝尔蒙报告》

37、伦理委员会执行保护受试者职能的最主要的工作是？() A A:开展伦理审查 B:制定操作规程 C:召集伦理会议 D:开展伦理培训

38、环境与疾病密切相关，下列哪项体现了这一点（）。 C A:轻水多疽与痤人 B:甘水多尪与伛人 C:重水多尰与躄人 D:苦水多秃与瘿人

39、《周礼》将当时的宫廷医生分成四类，这四类是（）。 A A:食医，疾医，疡医，兽医 B:食医，疾医，疡医，牙医 C:食医，疾医，疡医，溃医 D:疾医，疡医，牙医，溃医

40、知情同意书中哪些信息可以不公开？() 正确答案：D 你的答案：A

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A:研究目的 B:研究过程 C:研究者联系方式 D:伦理秘书联系方式

三、多选题（10题）

41、科研论文中研究方法包括（ ）。 ABCD A:预警-预测研究 B:理论性研究 C:病因学研究

D:治疗性研究、预后分析研究等

42、关于原癌基因的叙述，下列正确的是()。 BCDE A:正常细胞无此基因

B:基因突变可激活原癌基因表达 C:正常细胞均有原癌基因 D:病毒感染可使该基因活化表达 E:多种理化因素可活化此基因表达 43、属于癌前期病变者是()。 ABCDE A:慢性萎缩性胃炎 B:胃溃疡病 C:纤维囊性乳腺病 D:粘液白斑 E:结肠多发性息肉

44、论文科学性评价包括（）。 正确答案：ABCD 你的答案：AB A:样本的代表性（随机抽样，合理分组，明确受试对象，样本大小） B:组间的可比性（对照组设立、两组样本量差异） C:观察结果的精确性 D:观察指标的随意性

45、临床经济学评价的主要用途包括（）。 正确答案：BCD 你的答案：ACD A:评价预防和治疗效果

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B:协助临床医师和患者选择正确的检查、治疗和预防方案

C:充分利用可获得的资源（包括资金、技术和服务）以获得最佳的效果 D:正确的选择需要在循证的基础上，做经济学评价

46、转化与临床研究的障碍()。 正确答案：ACE 你的答案：ABCDE A:缺少既掌握生物学知识又掌握临床医学知识的人才，不知道怎样切入 B:不积极

C:转化医学和临床医学研究的体系没有建立 D:没时间

E:缺少健全转化机制

47、论文的常见错误包括（）。 ABCD

A:概念表达（混乱、划分不当、部分与整体处理不当、概念模糊或陈旧） B:判断（主谓搭配不当、判断含糊等）

C:内容表达（假说不当、认为错觉、夸大结论、因果不明、主管臆断、逻辑混乱） D:语法应用（搭配不当、残缺、多余、位置不当、语义不清） 48、现代病理学包括（）。 正确答案：ABCD 你的答案：ABCDE A:分子病理学 B:免疫病理学 C:遗传病理学 D:超微病理学 E:器官病理学

49、以下属于前瞻性研究的是( )。 正确答案：ABC 你的答案：ABCD

A:Efficacy of Thalidomide for refractory gastrointestinal bleeding from vascular malformation

B:Metformin for chemoprevention of metachronous colorectal adenoma or polyps in

post-polypectomy patients without diabetes: a multicentre double-blind, placebo-controlled, randomised phase trial.

C:A Trial of Calcium and Vitamin D for the prevention of Colorectal Adenomas

D:Association between vitamin D and risk of colorectal cancer: a systematic review of prospective studies

50、临床试验中设立对照的目的，包括下述哪些项：（） 正确答案：AC 你的答案：ABCD A:区分由于试验药物与病情自然进展等情况造成的患者预后差异

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B:伦理需要

C:以便随机化和盲法可行 D:以便通过注册法规要求

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