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QAWI-A-016样品承认和管制规范

2020-03-24 来源:华佗健康网
中山市诚浩电子有限公司 文 件 名 称 文件编号 版次/状态 生效日期 页码 QAWI-A-016 A/1--受控 2016-07-07 2/4 样品承认&管制规范 1. 目的: 为了规范各种原材料和成品样品的承认和管理(保管、借阅、变更及记录等)的作业流程,并对以上各个作业流程和环节进行监督和控制,确保来料、生产和检验等环节按照要求进行作业,特制订本管制方案。 2. 适用范围: 本方案适用于所有原材料、成品样品的承认和管理作业流程控制。 3. 权责: 采购部:负责原材料样品和承认书的提供。 品管部:负责按照要求进行样品检查和确认,并对已签核的样品进行管理。 工程部:负责样品确认工作,并按照变更要求对已签核样品进行变更作业。 研发部:负责样品确认工作。 4. 作业内容: 5.1 样品来源: A、原材料签样由采购提供给研发、工程、品质签核的样板; B、成品由客户签核的样品; C、客户未签核样品时,则由品管提供样品并确认后交由工程和研发共同签样; 5.2采购提供原材料样品及承认书,采购填写统一《零件承认书》封面的相关内容后送研发中心工程部及品质进行检验承认,研发中心负责样品测试合格后,经研发、工程、品管等签核后的《零件承认书》及样品交品管中心IQC处进行登记和管理。 5.3 研发设计样机经验证和确认合格后,由市场中心将合格样机送客户进行确认,经客户确认并签回的样机, 交品管中心QA处进行登记和管理。 5.4 经客户确认合格但客户未将样品签回来,品管IPQC可以从仓库领取出来,并依据产品的《物料清单》(BOM)、《安全清单》、《作业指导书》(SOP)和客户特殊要求等进行检查和确认。 5.5 品管IPQC确认合格后,再送至工程部进行确认,工程部主要是检查和确认样品的工艺状况,如果在检查和确认过程中发现有异常,及时反馈给品管中心重新进行确认。 5.6 工程部对样品检查和确认合格后,在《样品管制卡》的工程确认栏上签名确认,最后再由IPQC送往研发中心进行检查和确认. 5.7 研发中心对样品检查和确认合格后,在《样品管制卡》的研发确认栏上签名确认,研发中心主要是检查和确认样品的安规器件符合状况,如果在检查和确认过程中发现有异常,及时反馈给品管中心跟踪并重新进行检查确认。 5.8 样品检查和确认时效性:一般情况下(特殊情况除外),样品的确认工作要求原材料在2个工作日内完成,成品在30分钟内完成。如有特殊情况,确认部门需要及时知会品管部作相应临时处理对策。 中山市诚浩电子有限公司 文 件 名 称 文件编号 版次/状态 生效日期 页码 QAWI-A-016 A/1--受控 2016-07-07 3/4 样品承认&管制规范 5.9 经工程部和研发中心检查和确认合格的样品,交品管中心QA处进行登记和管理。 5.10样品的管理: 5.10.IQC、IPQC处接到合格的样品后,在《样品目录表》上增加相应内容,并添加相应样品的《样品履历 表》,以便以后样品的查找和追溯。 5.10.2 各部门因工作需要从IQC、QA处借阅样品进行检验或生产,借阅人需要办理借阅手续,并在使用 完成之后及时归还给IQC或QA处,IQC、QA处亦须做好相应的《样品借阅记录表》的记录工作。 5.10.3 因客户要求或产品改进需要对产品进行设计变更,由工程部对已经封存样品根据《技术更改通知单》要求进行相应变更,变更完成后及时将样品归还给QA处。 5.10.4 QA处根据《技术更改通知单》和工程部更改后样品,在《样品履历表》上填上相应的更改内容,以便对样品更改追溯。 5.10.5根据《技术更改通知单》对相应的样品进行变更后,QA处保留最新的且有效版本的样品,旧版本的样品交研发中心进行管理处置。 5.10.6样品的有效期限,成品样有效期限3年,原材料样品如机构件、辅料有效期限1年,其他原材料样品有效期限为3年。 5.11 对样品检查和确认过程中发现的不合格品处理依据程序文件《不合格品控制程序》执行。 5.12 针对不合格原因所执行的相关纠正和预防措施,依据《纠正和预防措施控制程序》执行。 5.13 有关样品检查和确认所产生的质量记录的控制,依据《记录控制程序》执行。 6. 流程图:见附图 7.相关文件: 《纠正和预防措施控制程序》 PW-QP-807 《不合格品的控制程序》 PW-QP-804 《记录控制程序》 PW-QP-402 8. 相关记录 《样品履历表》 QAQR030 中山市诚浩电子有限公司 文 件 名 称 文件编号 版次/状态 生效日期 页码 QAWI-A-016 A/1--受控 2016-07-07 4/4 样品承认&管制规范 附流程图: 待签原材料 待签产品 采购部 确认资料正确度 确认元件符合性 品管部 NG研发部 确认元件参数 确认相关参数 工程部 NGNG工程部 确认结构工艺 确认相关安规 研发部 NGNG品管部 确认环保归档 负责记录归档 品管部 NG

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