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QA实验室测试工作流程

2022-05-15 来源:华佗健康网
QA实验室测试工作流程

工作流程 责任跟进具体工作内容测试申请人(ENG,QAE,PE,QA,IQC等)如需对产品的某些特性如:可靠性、安全性或功能进行验证或检验产品是否符合质量要求时,可提交样板至LAB进行测试。在产品发展的任何阶段,均可根据需求选择测试项目,向LAB申请测试。测试申请人申请测试时须以电脑文件或书面形式填写《QALAB入板测试申请表》中的各项内容,向Lab提交申请并呈交样板,呈交样板数量不少于《测试样板的数量及分配》中规定的数量为宜,当样板少于规定数量时,测试结果不作合格判定。申请者确认测试需求申请者申请者向LAB提交申请并呈交测试样板申请者NCLAB工程师评审测试申请测试申请LAB工程师为确保测试要求能充分得到满足,实验室工程师应依照客户要求及实验室的自身能力和资源对测试申请进行评审,评审应包括以下内容:1、客户提供之样板数量及状况与其描述是否相符合。 2、客户的测试要求是否清晰及是否有明确的测试标准。3、实验室的现有能力和资源是否能满足客户测试要求。评审结束后LAB给出符合或不符合的评审结果,符合要求之申请LAB安排相应技术员对样板进行测试处理;对不符合要求之申请,LAB工程师与申请人针对差异进行协商,如申请部门需要修改申请,则须重新申请并按以上步骤重新评审,准确无误后方可进行测试。PASS测试开始前LAB工程师须同QAE对申请者要求之测试项进行分析,并确认测试标准及方法,实验室的测试标准和方法应包括以下方面:1、国际标准(如ASTMF963,EN71,EN50088、GB6675等)2、客户LAB工程师标准包括客户通规和每款产品之产品规格。3、LC内部标准。4、测及QAE试申请者自定标准。除此之外还应对测试与该产品的适宜性进行分析,并确认测试的具体方法和细节。实验开始前LAB操作人员应按以下要求对样板进行预先处理:1、样板编号标识:标识内容包括:客户名称、产品编号、报告编号、产品发展阶段、样板编号,标识系统应清晰、规范,保证测试样板在LAB技术员实验室的整个期间易于查找、管理、不致混淆。2、测试环境预处理:测试开始前样板必须臵于相应环境中规定时间,以保证样板在该环境中性能稳定方可进行测试。如:通常样板须在温度20~25℃,湿度30~80%环境中维持4小时,再进行具体测试。1、 样板的分配:依照《测试样板的数量及分配》逐项对各个测试项目的样板进行分配,当样板数量不足规定要求时,由实验员自行安排数量分配,以兼顾到所有申请者要求之测试。技术员按测试要求分配样板,根据测试标准进行各项测试并记录原始数据LAB工程师同QAE分析测试项目并确认测试标准技术员对样板进行预处理原始记录2、 样板的测试:测试应完全依照客户要求之条款及测试标准所阐LAB技术员明之测试手法进行逐项测试,对测试中样板出现的异常情况应及时记摘,测试的原始记录应于工作时间及时记录。3、 如无特殊要求,全面测试须在接收到样板一周内完成,单项物理机械性测试须在接收到样板3个工作日内完成,单项环境测试须在接收样板4个工作日内完成。1/2

QA实验室测试工作流程

工作流程 责任跟进具体工作内容1、 测试完成后LAB技术员应根据测试原始记录编写测试报告,测试报告应包括以下详细信息:所有测试项目及测试方法之识别、测试物品状态之详细描述、测试数据与结果之判定、测试物品接收和测试日期以及与实验报告文控管理的相关信息。LAB技术员2、 测试结果的判定:在有明确判定标准及样板数量满足《测试样板的数量分配》要求时,判定结论有:合格、不合格或特别合格三种;在无明确的判定标准及虽有明确判定标准,而样板数量少于《测试样板的数量及分配》中规定时结论应有:供参考或不合格两种。LAB工程师在技术员完成报告后应对报告内容逐项进行评审,评审应包括以下内容:1、测试项目应正确无误。2、所采用的标准及测LAB工程师试方法应正确无误。3、所描述的样板状况应清楚、详尽。4、结果判定应准确无误。5、数据充分具有的证明力。6、报告的各项内容应无漏、错。经评审已符合要求之报告LAB工程师应批准分发。技术员依照原始记录编写测试报告测试报告LAB工程师审批测试报告QAEENG改善方案申请者申请者、QAE、工程部对产品测试不合格项目进行分析,收集相关QAE/ENG/申信息并拟定改善方案,相关部门配合对产品进行改善,产品改善后请者申请者应重新提交样板入LAB进行验证测试。分发测试报告并对测试报告进行归档LAB文员LAB依照申请者的要求,分发测试报告给相应部门(以电脑形式或书面形式),报告之原稿由LAB分类进行存档,申请者或相应部门根据需要保存测试报告,现LAB所有测试报告之副本均以电脑文件形式存放于公司公用网上。2/2

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